FDA: Pil Merck COVID Efektif, Para Ahli Akan Meninjau Keamanan |  Berita bisnis
Nation & World

FDA: Pil Merck COVID Efektif, Para Ahli Akan Meninjau Keamanan | Berita bisnis

Oleh MATTHEW PERRONE, Penulis Kesehatan AP

Regulator kesehatan federal mengatakan pil COVID-19 eksperimental dari Merck efektif melawan virus, tetapi mereka akan mencari masukan dari pakar luar tentang risiko cacat lahir dan masalah potensial lainnya pada wanita hamil.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan memposting analisis pil itu menjelang pertemuan publik minggu depan di mana para akademisi dan pakar lainnya akan mempertimbangkan keamanan dan keefektifannya. Agensi tidak diharuskan untuk mengikuti saran grup.

Ilmuwan FDA mengatakan tinjauan mereka mengidentifikasi beberapa risiko potensial, termasuk kemungkinan toksisitas dan cacat lahir. Regulator juga mencatat Merck mengumpulkan jauh lebih sedikit data keamanan secara keseluruhan pada obatnya daripada yang dikumpulkan untuk terapi COVID-19 lainnya.

Semua obat COVID-19 yang saat ini disahkan oleh FDA memerlukan suntikan atau infus, yang membatasi penggunaannya. Jika diizinkan, obat Merck akan menjadi obat pertama yang dapat dikonsumsi pasien di rumah untuk meredakan gejala dan mempercepat pemulihan. Sudah diotorisasi untuk penggunaan darurat di Inggris

Kartun Politik

Dengan kasus yang meningkat lagi di sebagian besar AS, regulator diharapkan memberi lampu hijau obat Merck sebagai senjata baru yang penting untuk membantu meringankan beban di rumah sakit. Tetapi tinjauan FDA adalah kunci untuk menentukan siapa yang akan memenuhi syarat dan seberapa luas itu mungkin diresepkan.

FDA akan bertanya kepada penasihat independennya apakah manfaat obat itu lebih besar daripada risikonya dan apakah penggunaannya harus dibatasi untuk wanita hamil.

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Hak Cipta 2021 The Associated Press. Seluruh hak cipta. Materi ini tidak boleh dipublikasikan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang.

Posted By : keluaran hk malam ini